【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 竞争太剧烈了！22家药企都在争这个药的首仿！2023/3/10 来历：药年龄 浏览数：

高血压是现现在很是常见的一种慢性病，得病以后患者需要持久服用药物，而且经由过程调剂糊口体例来不变病情。

沙库巴曲缬沙坦钠片，是一款降压药，含有脑啡肽酶按捺剂沙库巴曲和血管重要素受体拮抗剂缬沙坦。其感化道理是经由过程LBQ657（前药沙库巴曲的活性代谢产品）按捺脑啡肽酶（中性肽链内切酶；NEP），同时经由过程缬沙坦阻断血管重要素Ⅱ的1型受体（AT1）。在临床上首要是用在射血分数下降的慢性心力弱竭成人患者。

别的，本品还可以替换血管重要素转化酶按捺剂（ACEI）或血管重要素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其贰心力弱竭医治药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）适用在慢性心力弱竭患者。

沙库巴曲缬沙坦钠（Entresto）原研来自诺华（Novartis），在2015年7月取得FDA核准上市，商品名为Entresto，是全球首款心衰医治范畴的冲破性立异药物。2016年5月在欧盟获批上市。2017年7月进入中国市场，商品名为诺欣妥，用在医治心衰，后被纳入2020年国度医保目次，2021年成功续签，并新增原发性高血压顺应症。

据悉，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠自上市以来，发卖额就一路上涨，2021年全球发卖额达35.48亿美元，同比增加42%，是是驱动诺华制药事迹增加的最焦点药物之一。另外，该产物在国内的发卖额也很是可不雅，米内网数据显示，沙库巴曲缬沙坦钠片最近几年来在中国三年夜终端6年夜市场的发卖额增速均达三位数，2021年初次冲破20亿元，同比增加127.62%，市场潜力实足。

最近几年来中国三年夜终端6年夜市场沙库巴曲缬沙坦钠片发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网数据库）

今朝，沙库巴曲缬沙坦钠片在国内还没有首仿药降生。按照药融云中国药品批文数据显示，今朝国内获批上市的沙库巴曲缬沙坦钠片产物均为进口药品，且在国内上市的12品规进口沙库巴曲缬沙坦钠片产物均为诺华制药旗下产物。

固然没有国产沙库巴曲缬沙坦钠片产物上市，可是国度药品审评中间（CDE）承办的关在国产沙库巴曲缬沙坦钠片的博鱼体育上市注册申请其实不少，据CDE信息显示，截至2023年3月7日，CDE共承办了34品规关在沙库巴曲缬沙坦钠片的上市申请，笼盖药企已到达22家，竞争相当剧烈。

从申报上市注册申请的进展来看，上海宣泰海门/同心专心和为头家新分类报产的企业，其上市申请在2018年11月取得CDE承办受理，今朝正处在第二轮资料发补。别的，还科伦药业、倍特药业、正年夜好天、齐鲁制药、石药欧意、信立泰、瑞迪博士药业等诸多药企已申报或提交上市申请。

国内各年夜药企龙争虎斗，将来，沙库巴曲缬沙坦钠片这一年夜品种的首仿事实花落谁家？我们将延续存眷。

除此以外，据药融云中国临床实验数据库，华润双鹤、南京恒扬医药、合肥合源药业等药企正在展开沙库巴曲缬沙坦钠片的BE实验。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-10-06
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